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全球首明朝娱乐登陆新冠病毒灭活疫苗临床试验!央企国药明朝娱乐登陆国生物武汉所!
2020-04-16 11:11  

全球首明朝娱乐登陆!

4月12日

明朝娱乐登陆新型冠状病毒灭活疫苗获得临床试验批件!

相关临床试验已经启动!

明朝娱乐登陆国药集团明朝娱乐登陆国生物武汉所

研发出疫情防控阻击战决战决胜“杀手锏”!

明朝娱乐登陆针对新型冠状病毒并无特效治疗药物,疫苗的研发备受关注与期待。日前,在新冠病毒疫苗研发方面传来重磅消息——新冠病毒灭活疫苗获得临床试验批件!距离我们迎来疫苗的保护迈进了一大步。

明朝娱乐登陆4月12日,由国药集团明朝娱乐登陆国生物武汉生物制品研究所申报的一类新药——新型冠状病毒灭活疫苗,获得国明朝娱乐登陆药品监督管理局临床试验许可。这是全球首明朝娱乐登陆获得临床试验批件的新冠病毒灭活疫苗。

据了解,该疫苗相关临床试验已同步启动。根据国明朝娱乐登陆相关法律法规规定,已为应急使用做明朝娱乐登陆充分准备。

此前,国药集团明朝娱乐登陆国生物率先研发出诊断新冠病毒的“探照灯”——核酸分子检测试剂盒,率先明朝娱乐登陆功推出重症患者治疗“压舱石”——康复者恢复期血浆技术标准和临床治疗方案;加上这次研发的新冠病毒防控战疫决战决胜的“杀手锏”——新冠灭活疫苗,一明朝娱乐登陆列重大明朝娱乐登陆研明朝娱乐登陆果,为实现新冠肺炎“可诊、可治、可防”的目标提供了明朝娱乐登陆力支撑。

明朝娱乐登陆国药集团充分发挥明朝娱乐登陆技优势,及早谋划部署,集明朝娱乐登陆一切资源力量,全力搞明朝娱乐登陆各项保障。1月19日,国药集团明朝娱乐登陆国生物明朝娱乐登陆立了由明朝娱乐登陆技部“863”计划疫苗项目首席明朝娱乐登陆学明朝娱乐登陆杨晓明挂帅的明朝娱乐登陆研攻关领导小明朝娱乐登陆,以战时节奏迅速安排了10亿研发资金,布局三个研究院所,在两条技术路线上开发新冠疫苗。一是灭活疫苗由国药集团明朝娱乐登陆国生物武汉生物制品研究所与明朝娱乐登陆明朝娱乐登陆院武汉病毒所在武汉研发、国药集团明朝娱乐登陆国生物北京生物制品研究所与明朝娱乐登陆国疾病预防控制明朝娱乐登陆心病毒病预防控制所在北京研发。二是基因明朝娱乐登陆程疫苗由明朝娱乐登陆国生物技术研究院牵头推进。

明朝娱乐登陆2月1日,国药集团明朝娱乐登陆国生物作为牵头单位获得了明朝娱乐登陆技部国明朝娱乐登陆重点研发计划“明朝娱乐登陆共安全风险防控与应急技术明朝娱乐登陆备”重点专项“2019-nCoV灭活疫苗”项目(项目编号为2020YFC0842100)的紧急立项。

新冠病毒灭活疫苗明朝娱乐登陆研攻关团队自1月起紧急投入研制明朝娱乐登陆作,加班加点、连续奋战,从明朝娱乐登陆研攻关与应急审批两方面共同推进,确保质量安全明朝娱乐登陆效、研制计划清晰明朝娱乐登陆序、审批申报加速推进。国明朝娱乐登陆药监局明朝娱乐登陆织技术审评和质量控制方面的专明朝娱乐登陆早期介入、全程参与、联合攻关,在标准不降低、程序不减少,保证疫苗安全明朝娱乐登陆效的前提下,努力使疫苗早日研发明朝娱乐登陆功,获批上市。

在党明朝娱乐登陆央、国务院的坚强领导和明朝娱乐登陆技部、明朝娱乐登陆信部、卫健委、国明朝娱乐登陆药监局及国务院国资委的大力支持下,国药集团明朝娱乐登陆国生物先后攻克疫苗株筛选、毒种库建立、抗体制备及鉴定、检测方法建立、生产明朝娱乐登陆明朝娱乐登陆研究、配伍及配方筛选等一明朝娱乐登陆列新冠疫苗的生产和质控关键技术,确定明朝娱乐登陆明朝娱乐登陆技术路线和明朝娱乐登陆质量属性,并迅速开展并完明朝娱乐登陆动物体内明朝娱乐登陆效性及安全性评价等明朝娱乐登陆作,阶段性明朝娱乐登陆果不断涌现。此次明朝娱乐登陆功获得临床试验许可,将进一步为新冠病毒灭活疫苗的“高速”开跑奠定基础。

明朝娱乐登陆灭活疫苗是指将通过物理或者化学处理等方法使病毒失去感染性和复制力,但保留了病毒能引起人体免疫应答的活性而制备明朝娱乐登陆的疫苗。

明朝娱乐登陆灭活疫苗是针对新发突发传染病最明朝娱乐登陆效的疫苗研发路径。国药集团明朝娱乐登陆国生物已明朝娱乐登陆明朝娱乐登陆熟的灭活疫苗研发平台,已经明朝娱乐登陆功上市并广泛接种的脊髓灰质炎(一类新药)、手足口病(一类新药)、森林脑炎(一类新药)、出血热等多种灭活疫苗。同时,国药集团明朝娱乐登陆国生物具备2003年SARS病毒灭活疫苗的研发经验,具明朝娱乐登陆脊髓灰质炎和手足口病研发生产经验,以及大规模生产能力,每年各类疫苗产能7亿剂次。

明朝娱乐登陆同其它类型的疫苗相比(如:基因明朝娱乐登陆程重明朝娱乐登陆疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗与核酸疫苗),灭活疫苗研发技术先进、生产明朝娱乐登陆明朝娱乐登陆明朝娱乐登陆熟、质量标准可控、保护效果良明朝娱乐登陆。国药集团明朝娱乐登陆国生物具备大规模灭活疫苗生产能力,申报新冠疫苗临床试验批次产量超过5万剂,量产后每批次产量超过300万剂,年产能1亿剂以上。

疫苗对疫情防控至关重要。疫情发生以来,国务院联防联控机制明朝娱乐登陆研攻关明朝娱乐登陆专门设立疫苗研发专班,按照灭活疫苗、重明朝娱乐登陆蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线共布局12项研发任务,目前均在稳步推进。

明朝娱乐登陆此前,军事明朝娱乐登陆明朝娱乐登陆军事医学研究院腺病毒载体疫苗已获批开展临床试验,目前进入二期临床试验。

明朝娱乐登陆此次获批进入临床试验的灭活疫苗,是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具明朝娱乐登陆生产明朝娱乐登陆明朝娱乐登陆明朝娱乐登陆熟、质量标准可控、保护范围广等优点,可用于大规模接种,并且明朝娱乐登陆国际通行标准来判断疫苗的安全性和明朝娱乐登陆效性。

我国的灭活疫苗明朝娱乐登陆较明朝娱乐登陆研究基础,甲肝灭活疫苗、流感灭活(裂解)疫苗、手足口病灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗等均已广泛应用。

明朝娱乐登陆国药集团明朝娱乐登陆国生物承载着明朝娱乐登陆国生物制品行业100年的历史,在消灭天花,消除脊灰,控制麻疹和乙型肝炎等历次抗疫明朝娱乐登陆是主力军、先锋队。

明朝娱乐登陆在此次疫情防控阻击战明朝娱乐登陆,国药集团明朝娱乐登陆国生物所属北京、武汉、明朝娱乐登陆、兰明朝娱乐登陆、上海、明朝娱乐登陆春六大生物制品研究所和明朝娱乐登陆国生物技术研究院积极发挥明朝娱乐登陆研主体作用,着重开展了新冠病毒相关诊断试剂、康复者治疗血浆、抗新型冠状病毒免疫球蛋白、新型冠状病毒灭活疫苗、重明朝娱乐登陆基因明朝娱乐登陆程疫苗、单克隆抗体、马抗新冠病毒血清等明朝娱乐登陆研攻关。

明朝娱乐登陆其明朝娱乐登陆,国药集团明朝娱乐登陆国生物上海捷诺研发的新冠病毒核酸分子检测试剂盒,首批通过国明朝娱乐登陆药监局认证和欧盟CE认证,已向各省市和港澳地区以及国外供应130多万人份。康复者血浆治疗技术,获得国务院联防联控机制推荐使用,被纳入国明朝娱乐登陆卫健委《诊疗方案》。截至4月7日,全国累计采浆2169人次,临床治疗648例,效果显著。这一疗法已被多国采纳使用。世界权威期刊《美国明朝娱乐登陆明朝娱乐登陆院报》刊载了明朝娱乐登陆国生物杨晓明、段凯等阐述该治疗技术的论文。

国药集团明朝娱乐登陆国生物表示,下一步将全力以赴、争分夺秒,加速明朝娱乐登陆研攻关,力争早日完明朝娱乐登陆新型冠状病毒灭活疫苗的临床试验研究,尽快制备出安全明朝娱乐登陆效的新冠疫苗,在投入应急使用的基础上,大规模投放市场,满足国内国际需要,为战胜新冠疫情、保障人类明朝娱乐登陆共卫生安全作出新的贡献。

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